下面是小编为大家整理的2023年度质量负责人岗位职责10篇(完整),供大家参考。
在社会发展不断提速的今天,很多地方都会使用到岗位职责,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。我敢肯定,大部分人都对制定岗位职责很是头疼的,下面是小编精心为大家整理的10篇《质量负责人的岗位职责》,在大家参考的同时,也可以分享一下小编给您的好友哦。
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度职责感,具管理本事,会基础的计算机操作本事,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
药品质量项目负责人负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测
负责制定和实施新品开发计划;
负责制定新产品的生产工艺及质量标准;
负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;
负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;
负责相关质量一致性评价工作;
1、负责项目前期的质量安全管控策划,预估可能出现的风险点;
2、负责施工现场的质量安全管理,对监管项目进行质量安全生产指导、监督;
3、对在建和竣工验收项目质量安全及时提出整改意见,监督工程质量安全隐患的检查、整改、验收工作;
4、负责项目质量安全生产有关数据、报表、资料的。收集、填写、报送和管理,参与质量安全技术交底工作等;
5、落实领导交办的其他相关工作、
1. 负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、接受、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导
职责描述:
1、全面主持聚光检测质量管理工作;
2、负责组织建立质量体系并保持其有效运行;
3、负责组织编制、修订质量手册和程序文件;
4、主持质量体系审核和组织管理评审;
5、负责新开展项目的评审,各项计量认证/认可的准备工作;
6、负责实验室间比对(能力验证)的组织实施;
7、负责指导和组织质量监督活动的开展;
8、负责外部服务和供应质量保证的监督;
9、负责组织对公司分包方能力的`评审;
10、负责顾客抱怨的处理;
11、负责公司质量活动中允许偏离的批准;
12、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督;
13、负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告;
14、完成公司总经理交办的其它事项;
15、报告审核等工作。
任职资格:
1、环境监测行业五年以上质量管理经验;
2、中级工程师以上职称。
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件,不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理,审核实验室各质量目标完成情况,并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理,提供质量管理系统支持及员工培训,;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
1、负责质量管理及控制
2、负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的接口、联络工作
3、负责市场监督抽查的"衔接、跟踪和记录工作
4、负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,
负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息。
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标:
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。
1认真学习有关的"技术标准,检验规程和方法,不断提高操作水平。
2严格遵守“三检制”,认真做到“四不准”,严把质量关。对自己所检验的零件或产品质量负责。
3对自己检验过程中发现的质量问题进行分析,并提出解决的建议和方法。
4做好质量记录,按要求填好各种表格,并定期向品质部报送。
5正确使用和维护保养好检测设备和量具、仪器等。
6服从分配,完成领导临时交办的其它工作任务。
以上就是小编为大家整理的10篇《质量负责人的岗位职责》,希望对您的写作有所帮助。
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