限制类医疗技术年度总结8篇限制类医疗技术年度总结 22022年707月广东惠州市博罗县粮食储备库公开招聘33人公告强化练习卷((二)) 【下载须知：本试题作为考前模拟练习，主要涉及行政下面是小编为大家整理的限制类医疗技术年度总结8篇,供大家参考。
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1、单选题根据《党政机关公文处理工作条例》规定，下列公文标题正确的是_____。
A:
《××省人民政府授予王某等 100 名同志××荣誉称号的通报》 B:
《国务院关于对济南市城市总体规划的批复》 C:
《关于召开全省教育工作会议的通知》 D:
《关于请求解决 3 号教学楼加固改造经费的请示》 参考答案: C 本题解释:【答案】C［解析］ 根据《党政机关公文处理工作条例》的规定，公文标题由发文机关名称、事由和文种组成。标准格式为“发文机关+关于+事由+的+文种”，也可省略发文机关、事由等。
A 项缺少介词“关于”，应为《××省人民政府关于授予王某等 100 名同志××荣誉称号的通报》；B 项“关于”和“对”搭配不当，应为《国务院关于济南市城市总体规划的批复》；C 项正确；D 项“请求”和“请示”语义重复，应为《关于解决 3 号教学楼加固改造经费的请示》。故本题正确答案为 C。
第 1 题所属考点-题库原题
2、判断题《新民主主义论》把马克思主义的实事求是的思想原则同敢于创新的革命精神结合起来，是毛泽东同志的一部具有划时代意义的理论著作。_____
参考答案: 正确 本题解释:【答案】Y。解析：《新民主主义论》是毛泽东同志的一部具有划时代意义的理论著作，是长时期指导中国革命和建设事业的伟大理论纲领。《新民主主义论》把马克思主义的实事求是的思想原则同敢于创新的革命精神完美地结合起来，对中国共产党人探索中国革命道路的斗争历程进行了科学的总结和提炼。故本题判断正确。
第 2 题所属考点-题库原题
3、单选题马克思主义是科学，从根本上说在于它_____。
A: 以世界的一般规律为研究对象 B: 始终严格地以客观事实为根据 C: 提供了普遍适用的客观真理 D: 形成了完整的理论体系 参考答案: B 本题解释:【答案】B。
第 3 题所属考点-题库原题
4、多选题毛泽东同志指出：“我们的干部中，自以为是的很不少，其原因之一，是不懂马克思主义的认识论。因此，不厌其烦地宣传这种认识论，是非常必要的。简单地说，就是从群众中来，到群众中去。”这句话包含的马克思主义哲学观点有_____。
A: 理性认识中渗透着感性认识 B: 认识来源于实践 C: 认识反过来指导实践 D: 感性认识要上升到理性认识 参考答案: BC 本题解释:【答案】BC 解析：实践和认识是辩证统一的关系。实践对认识具有决定作用：实践是认识的来源，是认识发展的动力，是认识的最终目的，又是检验认识正确与否的唯一标准。认识反过来也会影响实践、反作用于实践，正确的认识对实践具有指导作用；错误的认识则会把实践引向歧途。“从群众中来，到群众中去”就体现了实践和认识是辩证统一的关系。“从群众中来”是指认识从群众的实践中来，“到群众中去”是指将正确的认识用于指导群众实践。因此，本题选 BC。
第 4 题所属考点-题库原题
5、单选题发文字号由_____组成。
A: 紧急程度和保密期限
B: 眉首、主体和版记 C: 主题词和成文日期 D: 发文机关代字、年份和序号 参考答案: D 本题解释:【答案】D。解析:发文字号由发文机关代字、年份和发文序号组成。如果是联合行文，只要标注主办机关的发文字号。
第 5 题所属考点-题库原题
6、单选题现在生活中，手机的普及和应用给人们的生活带来了极大的便利，但在现实生活中，使用手机时也需要注意安全。以下安全问题不是由手机无线通讯引起的是_____。
A: 在加油站不能打手机 B: 坐飞机时不能打手机 C: 驾驶机动车时不能打手机 D: 在使用医疗器械的病区不能打手机 参考答案: C 本题解释:【答案】C。解析:驾驶机动车时不宜打手机，是因为打手机会让驾驶员注意力有所分散,容易导致交通事故的发生。故本题答案选 C。
第 6 题所属考点-题库原题
7、单选题“世界是上帝意志的创造物”这一观点，属于_____。
A: 主观唯心主义 B: 客观唯心主义 C: 朴素唯物主义 D: 辩证唯物主义 参考答案: B 本题解释: 参考答案:B 答案解释:B[解析]马克思主义认为，唯心主义是哲学两大基本派别之一，是与唯物主义对立的理论体系。唯心主义在哲学基本问题上主张精神、意识第一性，物质第二性，即物质依赖意识而存在，物质是意识的产物。由此可知，题干的观点应属于唯心主义，故排除 C、D 两项。主观唯心主义把个人的某种主观精神如感觉、经验、心灵、意识、观念、意志等看作是世界上一切事物产生和存在的根源与基础，世界上的一切事物均是由这些主观精神所派生的，是这些主观精神的显现。客观唯心主义认为某种客观的精神或原则是先于物质世界并独立于物质世界而存在的本体，而物质世界(或现象世界)则不过是这种客观精神或原则的外化或表现，前者是本原的、第一性的，后者是派生的、第二性的。题干中，“上帝意志”不属于人的主观精神，而是一种超空间的客观存在的精神，属于客观唯心主义。本题正确答案为 B。
第 7 题所属考点-题库原题
8、单选题一高科技公司宣称：本公司是一家领先的计算、影像和服务的解决方案的全球供应商，公司致力于创建这些技术，并通过简单的信息家电，功能完备的电子化服务和可靠的永续运行架构，让个人和商业机构更加容易地从中获益，根据以上信息，下列说法中比较恰当的是_____。
A:
这些内容应当是这家公司的某个部门经理制定的，也是该部门努力实现的目标 B:
制定该内容的管理者应当具有的概念技能的要求程度要高于对技术技能的要求程度 C:
这些内容实际上主要解决了该公司的技能发展问题 D:
这些内容是该公司的某个车间主任制定的，也是该车间主任经常思考的问题 参考答案: B 本题解释:【答案】B［解析］文段中说“本公司是一家领先的计算、影像和服务的解决方案的全球供应商”，说明这不是通过一个部门努力就能达到的，A项错误。这些内容主要从宏观上说公司是什么性质，主要做什么工作，故该内容不是主要解决公司的技能发展问题，C 项错误。文段处于宏观视角，而非车间主任所应经常思考的问题，D 项错误。故本题选择 B 项。
第 8 题所属考点-题库原题
9、单选题《行政许可法》规定，对于有数量限制的行政许可，两个以上申请人申请均符合法定要求的，行政机关应当_____。
A: 根据发出申请的先后顺序作出许可决定 B: 根据受理申请的先后顺序作出许可决定 C: 均不给予行政许可 D: 抽签决定许可决定 参考答案: B 本题解释:【答案】B。解析：根据《行政许可法》第 57 条规定，有数量限制的行政许可，两个或者两个以上申请人的申请均符合法定条件、标准的，行政机关应当根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可的决定。故本题答案为 B。
第 9 题所属考点-题库原题
10、单选题充分就业既是微观居民户家庭实现收人最大化所追求的理性预期，也是政府宏观调控的首要政策目标，大多数经济学家认为，充分就业_____。
A: 是具备劳动力的人百分之百就业 B: 是所有人百分之百就业
C: 是愿意就业的人百分之百就业 D: 不是百分之百就业 参考答案: C 本题解释:【答案】C。解析：充分就业指包含劳动在内的一切生产要素都能以愿意接受的价格参与生产活动的状态。大多数经济学家认为存在 4%-6%的失业率是正常的，充分就业并不排除像摩擦失业这样的失业情况存在。摩擦性失业和自愿性失业都是正常的，只有非自愿性失业才是真正的失业失业。只要非自愿性失业消失，社会就算实现了充分就业。故本题答案选 C。
第 10 题所属考点-题库原题
11、判断题鸦片战争以后，中国人民的民族意识开始普遍觉醒。_____
参考答案: 错误 本题解释:【答案】N。解析：甲午中日战争以后，中国人民的民族意识开始普遍觉醒。甲午中曰战争以中国战败、北洋水师全军覆没告终。甲午战争给中华民族带来了空前严重的民族危机，大大加深了中国社会半殖民地化的程度。故本题判断错误。
第 11 题所属考点-题库原题
12、多选题邓小平说：“社会主义有两个非常重要的方面，一是以公有制为主体，二是不搞两极分化，公有制包括_____。”
A: 全民所有制 B: 集体所有制 C: 私人承包制 D: 股份制 参考答案: AB 本题解释:【答案】AB。解析:公有制包括全民所有制和集体所有制这两种类型。全民所有制是指全体人民作为一个共同体，共同占有生产资料，其产权具有不可分性，由全体人民作为一个共同体共同行使产权。集体所有制是社会主义社会中生产资料和劳动成果归部分劳动群众集体共同占有的一种公有制形式。故本题答案选 AB。
第 12 题所属考点-题库原题
13、单选题领导艺术、领导权术的相同点是_____。
A: 都有很强的目标指向性 B: 实际效果相同 C: 活动方式相同 D: 目的相同 参考答案: A 本题解释:【答案】A。解析：领导艺术与权术相对立，两者的本质区
别主要表现在：①目的不同；②实施标准不同；③活动方式不同；④实际效果不同。相同点：①使用主体相同；②都有很强的目标指向性。故本题答案选 A。
第 13 题所属考点-题库原题
14、单选题下列可以缓解城市内涝的措施是_____。
A: 将水泥路面改为柏油路面 B: 铺设人行道时使用透水砖 C: 兴建人行天桥 D: 拓宽城市道路 参考答案: B 本题解释:正确答案是 B 来源：2012 年 9·15 联考《行测》真题(新疆/福建/重庆/河南)第 19 题【解析】铺设人行道时使用透水砖，下雨时雨水可以渗透到土壤里，可以缓解城市内涝。故正确答案为 B。考点：生活常识
第 14 题所属考点-题库原题
15、单选题按照规定的内容、法律地位和制定的程序不同，法律可以划分为根本法和普通法。其中，根本法又称_____。
A: 行政法
B: 宪法 C: 民法 D: 刑法 参考答案: B 本题解释: 参考答案:B 答案解释:根本法与普通法是根据法律的地位、效力、内容和制定主体、程序的不同而对法律进行的分类。根本法即宪法，它在一个国家中享有最高的法律地位和最高的法律效力；普通法指宪法以外的法律，其内容一般涉及某一类社会关系，法律地位和法律效力低于宪法，其制定和修改必须符合根本法，程序相对简单。因此，本题选择 B 选项。
第 15 题所属考点-题库原题
16、单选题下列各项中，属于社会主义国民收人再分配途径的是_____。
A: 生产企业提倡生产发展基金 B: 商业银行向企业发放贷款 C: 生产企业向国家纳税 D: 国家调整部分产品价格 参考答案: D 本题解释:【答案】D。解析：社会主义国民收入经过初次分配以后，
还必须在全社会的范围进行再分配。再分配是指：在国民收入进行初次分配的基础上，通过国家预算、各种劳务费用的支付、价格杠杆和银行信贷等，在全社会的范围内，对国民收人进行的再分配。实现国民收人再分配的主要途径有以下四点：第一，通过国家预算来进行。这是国民收入再分配的主要途径。第二，通过劳务费用来进行，即服务行业的劳动。第三，通过价格杠杆，即价格的升降来进行。第四，通过银行信贷利息，即贷款和存款利息来进行。本题正确答案选 D。
第 16 题所属考点-题库原题
17、单选题排污单位都应当根据当地环保部门的缴费通知单，在_____向指定银行缴付排污费。
A: 7 天内 B: 10 天内 C: 15 天内 D: 20 天内 参考答案: A 本题解释: 参考答案:A【解析】根据《排污费征收使用管理条例》第 14 条规定：排污者应当自接到排污费缴纳通知单之日起 7 日内．到指定的商业银行缴纳排污费。商业银行应当按照规定的比例将收到的排污费分别解缴中央国库和地方国库。具体办法由国务院财政部门会同国务院环境
保护行政主管部门制定。故本题答案选 A。
第 17 题所属考点-题库原题
18、单选题甲在商场看好了乙销售的一套价值 10 万元的家具，甲未带足够的钱款，乙要求甲先支付一笔定金。甲支付的定金最高数额不应超过_____。
A: 1 万元 B: 1.5 万元 C: 2 万元 D: 3 万元 参考答案: C 本题解释:【答案】C。解析：《担保法》第 91 条规定，定金的数额由当事人约定，但不得超过主合同标的额的百分之二十。故本题答案为C。
第 18 题所属考点-题库原题
19、单选题“塞翁失马，焉知非福”的典故出自_____。
A: 《左传》 B: 《淮南子·人间训》 C: 《史记》
D: 《论语》 参考答案: B 本题解释:正确答案是 B【解析】“塞翁失马”是一则寓言故事，语出《淮南子·人间训》。它是为阐述老子“祸兮福之所倚，福兮祸之所伏”的祸福倚伏观服务的。故正确答案为 B。考点：文学常识
第 19 题所属考点-题库原题
20、判断题劳动监督监察机构查处用人单位违法行为时要调查取证后交由司法部门制作处理决定 书方有效。_____
参考答案: 错误 本题解释:【答案】N。解析:根据《劳动保障监察条例》相关规定，劳动保障行政部门对违反劳动保障法律、法规或者 规章的行为，根据调查、检查的结果，可以直接作出处罚决定。同时，根据《关于实施〈劳动保障监察条例〉若干规 定》，对用人单位存在的违反劳动保障法律的行为事实确凿并有法定处罚（处理）依据的，劳动保障监察...
一级目录 二级目录 S1 呼吸内镜 良性气管狭窄经支气管镜硅酮分叉支架植入术
良性气管狭窄经支气管镜金属支架植入术
恶性气管狭窄经支气管镜硅酮支架植入术
恶性气管狭窄经支气管镜金属分叉支架植入术
支气管镜下靶肺去神经治疗术
支气管镜下弹簧圈肺减容术
支气管镜下生物胶肺减容术
气管和支气管瘘封堵术
经支气管镜光动力治疗技术
支气管镜电磁导航活检术 S2 消化内镜 经胃腹膜活检术
经胃腹腔淋巴结活检术
经胃肝囊肿开窗术
结肠镜下结肠粘膜剥离术
十二指肠镜下胆管支架植入术
十二指肠镜下胰管支架植入术
超声内镜下射频消融术
超声内镜下胰管穿刺引流术
内镜逆行性阑尾炎治疗（ERAT）
S3 普通外科内镜 腹腔镜下肝切除术
腹腔镜下胆囊癌根治术
腹腔镜下胰十二指肠切除术
腹腔镜下胃癌根治术
腹腔镜下结直肠癌根治术
甲状腺腔镜下甲状腺切除术
腹腔镜肝包囊虫切除术
腹腔镜胆管癌切除术
腹腔镜胰腺联合脏器切除术
腹腔镜贲门周围血管离断联合脾切除术
腹腔镜下胆胰转流术
甲状腺腔镜下甲状腺癌根治
甲状腺腔镜下甲状腺癌改良式淋巴结清扫术 S4 泌尿外科内镜 孤立肾经皮肾镜术
腹腔镜根治性前列腺切除
腹腔镜肾上腺肿瘤(≥5cm)切除术
腹腔镜供肾取肾术
腹腔镜肾切除术
腹腔镜根治性肾切除术
腹腔镜根治性膀胱切除术
腹腔镜下腔静脉瘤栓取出术(按梅奥分级三级以上) S5 关节镜 关节镜下膝关节交叉韧带翻修术
关节镜下软骨移植修复术
关节镜辅助下膝关节脱位伴多发韧带损伤修复与重建术
肩关节镜下 Bristow-Lartajet 术 S6 脊柱内镜 经皮内镜下经椎间孔入路椎间盘切除、椎间植骨融合术
经皮内镜下经颈椎前路椎间盘减压术
经皮内镜下颈椎前后路椎间孔狭窄扩大成形术
经皮内镜下脊柱翻修术
嗅鞘细胞移植治疗脊髓损伤技术
干细胞髓核移植治疗椎间盘突出技术 S7 胸外科内镜 胸腔镜下袖式支气管成形术
胸腔镜下解剖性肺段切除术
胸腔镜下复合肺叶切除术
胸腔镜下大气道手术
胸腔镜下复杂纵隔肿瘤切除术
胸腔镜下放射性粒子植入治疗技术
胸腔镜下肿瘤消融治疗技术 S8 妇科内镜 腹腔镜下卵巢癌全面分期手术
腹腔镜下卵巢癌肿瘤细胞减灭术
腹腔镜盆底重建术
腹腔镜广泛性全子宫切除术
腹腔镜盆腔淋巴结切除术
腹腔镜腹主动脉旁淋巴结切除术
腹腔镜广泛性子宫颈切除术
腹腔镜子宫和（或）阴道骶骨固定术
腹腔镜阴道形成术
腹腔镜下盆腔廓清术
宫腔镜重度宫腔粘连分离术
宫腔镜先天性生殖道畸形矫治术
宫腔镜 II 型黏膜下肌瘤及壁间内突肌瘤切除术 S9 鼻科内镜 鼻内镜下经鼻前颅底肿瘤切除术
鼻内镜下斜坡肿瘤切除手术
鼻内镜下鞍旁肿物切除术
鼻内镜下泪前隐窝入路侧颅底手术
鼻内镜下鼻颅眶沟通肿瘤切除术
鼻内镜下经蝶垂体瘤切除术
鼻内镜下经翼突入路蝶窦外侧隐窝脑膜脑膨出切除及颅底修补术
鼻内镜下鼻窦乳头状瘤切除术(Krous 分级 3 级以上) S10 咽喉科内镜 显微镜支撑喉镜下 CO2 激光下咽癌切除术
显微镜支撑喉镜下难治性呼吸道乳头瘤切除术
复杂硬质气管镜气管/支气管异物取出术 S11 儿科呼吸内镜 经支气管镜热消融技术(包括电烧蚀、激光、氩等离子体凝固、微波等技术)
经支气管镜冷冻切除术
气管/支气管内支架植入术
气管和支气管瘘封堵术
气道球囊扩张术 S12 儿科消化内镜 经口内镜下环形肌切开术
内镜下逆行胰胆管造影术
内镜下乳头括约肌切开术
内镜下胆管括约肌切开术
内镜下胰管括约肌切开术 S13 小儿外科内镜 腹腔镜下肝叶切除术
腹腔镜下胰腺部分切除术
腹腔镜下肾上腺全切或次全切除术 S14 人工髋关节置换技术 复杂初次人工髋关节置换术
髋关节翻修术 S15 人工膝关节置换技术 复杂初次人工膝关节置换术
膝关节翻修术
股骨远端或/胫骨近端肿瘤切除，肢体重建，肿瘤膝关节置换术 S16 人工椎间盘置换技术 全部 S17 心血管疾病介入诊疗技术 全部 S18 神经血管介入诊疗技术 全部 S19 外周血管介入诊疗技术 颈动脉血管成形、支架植入术
主动脉成形术、支架植入术
主动脉瘤腔内修复术
肢体动脉斑块旋切术、激光消蚀术、超声消融术、
主动脉夹层腔内修复术 S20 综合介入诊疗技术 经皮穿刺肿瘤物理消融术(射频/微波/激光/冷冻)
经皮肾动脉射频消融去交感神经技术
经皮颈椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
上段胸椎和颈椎经皮椎体成形/椎体后凸成形术
经颈静脉肝内门体分流术(TIPS）
颅面部高血液循环病变或富血供病变辅助性介入栓塞术 S21 临床基因扩增检验及分子诊断相关技术 全部 S22 肿瘤放射治疗技术 SBRT 体部立体定向放疗技术
VMAT 容积弧形调强放射治疗技术
TOMO 螺旋断层放射治疗技术
IMRT 调强适形放射治疗技术
全身电子线放疗技术
全中枢放疗技术
放射性粒子植入治疗技术
呼吸门控技术
三维后装放疗技术
头部伽马刀放疗技术 S23 激光角膜屈光手术 激光板层角膜屈光手术
激光表层角膜屈光手术 S24 冠状动脉旁路移植技术 全部 S25 连续性肾脏替代治疗技术 全部 S26 体外膜式人工肺氧合（ECMO）技术 全部 S27 骨性面部轮廓整形技术 全部 S28 复杂口腔种植技术 牙槽突牵引成骨技术
穿颧骨种植技术
下牙槽神经血管束移位种植术
严重骨量不足的骨增量技术
牙槽嵴低平牵引成骨增高技术
功能性颌骨重建种植技术
面部赝复体种植修复技术
博士研究生导师， 中山大学附属肿瘤 医院 影像介入科 肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损 肿瘤的局部治疗技术 ，包括射频、微波 、冷冻、超 声 、激光和不可逆 电穿孔等治疗技术，治疗途径包 括经皮、腔镜和开放手术下。经过临床几十年的发 展与探索，肿瘤消融治疗技术已逐渐成为除外科治 疗 、放射治疗和化学治疗之外实体肿瘤 的第 四大 治 疗手段 。尽管肿瘤消融治疗技术安全性和有效性确 切 ，但技术难度大且风险高，从而对医疗机构的服 务能力和人员技术水平均有较高要求，属于需要 限 定条件 的医疗技术。而 目前我 国各级医疗机构都正 在开展或者拟开展肿瘤消融治疗的临床工作与科研 探索，但水平参差不齐，统一的规范化管理模式迫 在眉睫。
为 了规范肿瘤消融技术的临床应用管理工作， 规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，国家卫 生计生委于 2017年 2月组织制(修)订并颁布了《肿 瘤消融治疗技术管理规范》及 《肿瘤消融治疗技术 临床应用质量控制指标》。
1 《肿瘤消融治疗技术管理规范》《肿瘤消融治疗 技术临床应用质量控制指标》制定的背景 医疗技术与医疗质量和医疗安全直接相关 。原 卫生部于 2009年 以规范性文件的形式 印发 了 《医 疗技术临床应 用管理办法》(卫医政发 (2009]18 通讯作 者 ：范卫君 E—mail：fanwei jun1964@126． cor n 一10 ． 号 )，对医疗技术临床应用实行 了分类、分级管理 ，
明确将医疗技术分为三类 ，并对第二类、第三类医 疗技术实施准入管理 ，同时印发了第三类医疗技术 管理规范，加强了第三类 医疗技术临床应用管理， 为保障医疗质量和医疗安全 ，管控伦理道德风险， 维护患者健康权益发挥 了积极作用。
2015年 5月 国务 院发布 《关于 取消非行政许 可 审批 事项 的决定 》(国发 (2015]27号 )，取消 了第三类医疗技术临床应用的准入审批 。为贯彻落 实国务院行政审批制度改革要求，卫计委宣布了《关 于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作 的通 知》(国卫 医发 (2015]71号 )，取消 了第三 类医疗技术临床应用准入审批 ，进一步加强了医疗 技术临床应用管理并着重强化事中事后监管，同时 提 出了限制类技术分类原则和 15个 限制类技术项 目。这一举措为保证医疗技术临床应用管理的平稳 衔接和有序过渡 以及保障医疗质量和安全提供 了条 件 。而原第三类医疗技术配套的管理规范 已不适应 当前医疗技术管理要求，需要配套更新 。
“限制临床应用 的医疗技术 ”是指安全性、有 效性确切，但是技术难度大、风险高 ，对医疗机构 的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定 条件的医疗技术。肿瘤消融治疗技术作为原来的“第 三类医疗技术 ”，更新后属于 “限制临床应用的医 疗技术”之一，配套更新的 《肿瘤消融治疗技术管 理规范》及 《肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制 指标》随着限制类技术的更新应运而生。
2 《肿瘤消融治疗技术管理规范》《肿瘤消融治疗 技术 临床应用质量控制指标》的制修订过程 为保障医疗技术临床应用管理政策尽快落地实 施 ，并实现相关政策调整后的平稳过渡，卫计委启 动限制类技术管理规范制修订工作。2015年 7月， 国家卫计委医政管理局在成都组织召开了 《肿瘤消
《肝癌 电子杂志 》2017年第 4卷第 4期 融治疗技术管理规范》专题讨论，全国范围内抽调 从事肿瘤 消融治疗 的 10名专家参加 了为期两天的 讨论，专家领域涉及介入 、内科、外科等相关专业 ，
经过反复细致的论证并借鉴其他医疗技术的规范化 管理经验，形成了 《肿瘤消融治疗技术管理规范 (初 稿 )》，对开展肿瘤消融治疗技术的医疗机构、相关 从业人员、技术管理 以及培训管理等四个方面做 出 了基本要求 ，同时研究讨论了 《肿瘤消融治疗技术 临床应用质量控制指标 (初稿 )》。
随后，国家卫计委把 《肿瘤消融治疗技术管理 规范 (初稿 )》下发到全国 31个省 (区、市)和新 疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管 理局、军委后勤保障部卫生局 以及中华医学会、中 华 口腔医学会广泛征求意见，并在浙江 、上海等 8 个省、直辖市试行 《肿瘤消融治疗技术临床应用质 量控制指标》上报制度 。
2016年 12月，国家卫计委医政管理局在 国家 卫计委办公大楼主持召开肿瘤消融技术临床应用质 量控制管理规范第二次工作会议，会议组织了国内 肿瘤消 融治疗的 l0名权威专家对 文件进行完善 ，
最终形成 了 《肿瘤 消融治疗技术 管理规范 (2017 年版)》及 《肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制 指标》。
3 肿瘤消融治疗技术在 内的限制临床应用的医疗 技术相关规定更新的主要内容 3．1 对开展 限制 类医疗技 术的 医疗机构 实施备案 管理 国家卫计委根据国务院 《关于取消非行政许 可 审批事项的决定》，取消 了第三类医疗技术 临床 应用准入审批，明确 了限制临床应用的医疗技术 的 确定原则，将管理重点放在限制临床应用的医疗技 术上，同时对医疗机构开展 《限制临床应用 的医疗 技术 (2015版)》在列医疗技术 临床应用进行备案 管理。
已经开展了 《限制临床应用的医疗技术 (2015 版 )》在列医疗技术且经过原卫生部第三类医疗技 术临床应用审批通过的医疗机构，由核发其 《医疗 机构执业许可证》的卫生计生行政部 门在该机构《医 疗机构执业许可证》副本备注栏注明，并向省级卫 生计生行政部门备案 。
拟 新开展 《限制 临床 应用 的医疗技术 (2015 版 )》在列医疗技术临床应用的医疗机构，应 当按 专家论坛 照国家卫计委制定的相关医疗技术临床应用管理规 范，经 自身评估符合所规定条件的，按照规定程序 进行 申请备案 。
3．2 强化 医疗机构对 限制类 医疗技术 临床 应用和 管理的主体责任 根据医疗机构的功能、任务 、自 身条件和能力 ，综合评估其是否符合 《限制临床应 用的医疗技术 (2015版 )》在列医疗技术管理规范 的规定条件，建立完善相关技术临床应用管理制度， 加强手术分级管理，保障医疗技术临床应用质量和 安全。
对于不具备条件开展或未备案开展 《限制临床 应用的医疗技术 (2015版 )》在列医疗技术的医疗 机构，由卫生计生行政部 门按照 《医疗机构管理条 例》第 四十七条和 《医疗技术临床应用管理办法》 第五十条的规定给予处罚。
3．3 强化限制类医疗技术临床应用的事中事后监 管 国家卫计委要求各级卫生计生行政部 门加强辖 区内医疗机构医疗技术临床应用的监管工作。要求 各省级卫生计生行政部 门全面治理辖区内医疗技术 的临床应用 ：建立限制类医疗技术临床应用备案和 公示制度，并接受社会监督 ；研究建立医疗技术临 床应用质量控制和评估制度以及重点医疗技术临床 应用规范化培训制度 ，并对医疗机构医疗技术临床 应用情况进行信誉评分 ；充分利用信息技术手段加 强监管。
综上所述，由原来的第三类技术审批制度转变 为备案制监管模式，这一举措看似是国家对此类医 疗技术 “放开”了政策，但是“放开”不等于 “放纵”， 备案制监管模式的实施实质上对各级卫生计生行政 部门、各级医疗机构、相关从业人员都提 出了更高 的要求。“事前备案 ”加上 “事中事后监管”，并且 建立了 “每例手术上报”制度 ，流程上似乎给各级 医疗机构和相关从业人员增加 了工作量，但实则能 更加保障医疗质量和医疗安全，同时管控伦理道德 风险，维护医护人员的利益和患者的权益。
4 《肿瘤消融治疗技术管理规范》的主要内容 新版 《肿瘤消融治疗技术管理规范》，是医疗 机构及其医务人员开展肿瘤消融治疗技术的最低要 求 ，包括 以下几个方面。
4．1 医疗机构的基本要 求 进一步细化并规范对 开展肿瘤消融治疗技术 的医疗机构的准入标准 ：用
专家论坛 于肿瘤治疗的床位不少于 30张，并且具有设施设备 及人员配备均达标的麻醉后监测治疗室或重症医学 科 ；具有符合消毒和无菌条件的肿瘤消融技术的治疗 室 ；具有开展血管介入治疗的相关条件并具有肿瘤消 融治疗影像引导设备如超声、CT或 MRI等 ；具有至 少 2名具备肿瘤消融治疗技术临床应用能力的本医疗 机构在职医师及经过培训的其他相关技术人员。
4．2 人 员基本要 求 对于开展肿瘤 消融治疗技术 的医师，要求其有 5年以上肿瘤诊疗临床工作经验， 取得副主任医师及 以上专业技术职务任职资格并经 过省级卫生计生行政部 门指定的培训基地 的相关系 统培训。对于肿瘤消融治疗相关 的技术人员需经过 相关专业系统培训 ，满足临床应用所需的相关条件。
4．3 技术管理基本要 求 实施事中事后监管制度， 要求建立健全肿瘤消 融治疗技术后监控及 随访制 度，按规定进行随访、记录 ；同时，建立病例信息 数据库，在完成每例次肿瘤消融治疗后，应当按要 求保 留并及时上报相关病例数据信息。通过收集的 数据 ，根据 《肿瘤消融治疗技术 临床应用质量控制 指标》的具体 内容对医疗机构及其医师进行定期的 肿瘤消融治疗技术临床应用能力评估。
4．4 培训管理要求 4．4．1 对于开展肿瘤消融治疗技术的医师提出了培 训要求 临床工作满 10年，具有副主任 医师专业 技术职务任职资格 ，近 5年独立肿瘤消融治疗不少 于 100例 ，未发生严重不 良事件的，可免于培训 。
拟开展肿瘤消融治疗技术的医师，要求必须符合执 业条件且具有 3年以上临床工作经验的基础上接受 至少 6个月的系统培训。培训要求必须在指导下， 参与 25例 以上肿瘤消融治疗技术操作，并独立完 成 25例 以上肿瘤消融治疗技术操作和患者的全过 程管理，并考核合格 。在境外接受 6个月以上肿瘤 消融治疗技术培训，有培训合格证 明，并经省级卫 生计生行政部门指定的培训基地考核合格后，可视 为达到规定的培训要求。
4．4．2 对于肿瘤消融治疗技术 的培训基地提出了要 求 ①培训基地必须依托于三级 甲等医院，具有独 立 的影 像引导肿瘤消融治疗室 ，相关床位不少于 5O张。要求培训基地开展肿瘤消融治疗临床应用 5 年 以上，1000例 以上 ，申报培训基地前 一年 内不 少于 300例或单项消融技术不少于 100例 ，严重并 ．12 ． 《肝癌 电子杂志 》2017年第 4卷第 4期 发症发生率低于 5％，围手术期死亡率低于 0．2％ ； 腹 (胸 )腔镜下或开放手术肿瘤消融治疗技术临床 应用 5年 以上，500例 以上，且备案前一年 内不少 于 100例 。②所在医疗机构具有至少 4名肿瘤消融 治疗技术临床应用的指导医师，其中至少 1名具有 主任医师专业技术职务任职资格 ；同时具有与开展 肿瘤消融治疗技术培训工作相适应的人员、技术、 设备和设施等条件 。③培训 内容必须包括理论学习 和临床 实践，并在培训结束后进行考试和考核 ，同 时建立培训和考试 、考核档案。
5 《肿瘤消融治疗技术临床应用质量控制指标》的 主要内容 《肿瘤 消融治疗技术临床应用质量控 制指标》 的制定对开展肿瘤消融治疗 的医疗机构提 出了明确 的考核要求，通过对质量控制指标的评价 ，规范审 核医疗机构肿瘤消融治疗技术的资质 。对于质量控 制指标评价不合格 的医疗机构，及时发现 问题，及 时整改，保障医疗质量和医疗安全，从而维护患者 健康权益。
《肿瘤消融治疗技术 临床应 用质量控制指标 》 主要包括以下几个方面 ：①临床应用合理规范的评 价指标 ：肿瘤消融治疗指征正确率 ；②临床应用技 术水平的评价指标 ：肿瘤消融治疗完成率、平均住 院日 ；③治疗有效率的近期评价指标 ：肿瘤消融治 疗后临床症状有效缓解率、肿瘤消融治疗后局部病 灶有效控制率 ；④临床应用安全性的评价指标 ：肿 瘤消融治疗后 30天内严重并发症发生率及、肿瘤 消融治疗 后 3O天 内死亡率 ；⑤ 临床应用远 期疗效 的评价指标 ：患者随访率 (6月、1年、2年、3年、 5年 )、患者术后生存率 (6月、1年、3年、5年)。
6 结语与展望 新版 《肿瘤消融治疗技术管理规范》和 《肿瘤 消融治疗技术临床应用质量控制指标》的制修订和 贯彻执行，无论是对 医疗机构、相关从业人员还是 对患者都起到了监督和保护的作用，是我 国肿瘤消 融治疗技术健康有序 的发展的基础 。相信随着切实 的推广和严格的落实，肿瘤消融治疗技术在我 国的 发展将会更加规范 ，为更多的患者解除痛苦，带来 福 音 。
收稿 日期 ：2017-12—05
1.放射性粒子植入治疗技术 2.肿瘤消融治疗技术 3.肿瘤深部热疗和全身热疗技术 4.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术 5.颅颌面畸形颅面外科矫治技术 6.人工智能辅助诊断技术 7.人工智能辅助治疗技术 8.同种胰岛移植技术 9.同种异体角膜移植技术 10.同种异体皮肤移植技术 11.同种异体运动系统结构性组织移植技术 12.心室辅助技术 13.性别重置技术 14.造血干细胞移植技术 15.质子和重离子加速器放射治疗技术 注：原国家卫计委《限制临床应用的医疗技术（2015 版）》
2020
年度）
报告科室：介入科 科室负责人：
纪民
项目负责人：孙亭山 报告时间：2021 年 1 月 25 日 技术名称：肝静脉压力梯度（HVPG）测量的临床应用 技术类别：国家限制□
省限制☑ 统计区间：2020 年 1 月 1 日 ——2020 年 12 月 31 日 诊疗 病例数 不良反应 （例）
适应症掌握情况（例）
并发症 （例）
合并症 （例）
随访数 （例）
临床应用效果 （例）
备注 0 无（
）
有（
）例 符合 （
）例 不符合（
）例 无（
）
有（
）例 无（
）
有（
）例 无（
）
有（
）例 有效
（
）例 不确切（
）例 无效
（
）例
需报告的诊疗情况 （临床应用效果栏不确切及无效的需附诊疗情况说明，如无需要报告的诊疗情况请填写“ 无” ）
无。
开展的医疗技术是否存在应当立即停止临床应用的情形 1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用； 无☑
有□（附报告内容）
2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用； 无☑
有□（附报告内容）
3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果； 无☑
有□（附报告内容）
4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患； 无☑
有□（附报告内容）
5、该项医疗技术存在伦理缺陷； 无☑
有□（附报告内容）
6、该项医疗技术临床应用效果不确切； 无☑
有□（附报告内容）
限制类医疗新技术临床应用报告与评估表 开展的医 1、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，可能
疗技术是否存在重新进行医疗技术临床应用能力审核的情形 会对医疗技术临床应用带来不确定后果的； 无☑
有□（附报告内容）
2、该项医疗技术非关键环节发生改变的； 无☑
有□（附报告内容）
3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后 1 年内未在临床应用的； 无☑
有□（附报告内容）
4、该项医疗技术中止 1 年以上拟重新开展的； 无☑
有□（附报告内容）
其他需报告的事项 （如无需要报告的事项请填写“ 无” ）
无。
应用 情况 总结 （包括应用例数和相关质量控制情况，存在问题，整改措施及下一步工作计划等。）
肝静脉压力梯度（HVPG）测量的临床应用技术自 2019 年 2 月准入以来，共开展病例数 3 例，均为 2019 年开展，应用过程中无技术应用异常及明显不良反应发生，应用后随访观察病例疗效确切，在 2020 年度因新冠疫情等诸多因素影响，导致病例缺乏，未开展该技术，在以后的工作中应积极开展该技术。
评估 意见 同意继续临床监管应用 ☑
同意转为临床常规应用 □
立即停止临床应用 □
广西壮族自治区 限制临床应用医疗技术备案书
技术名称：
外周血管介入诊疗技术（三级以上）
技术规范名称：外周血管介入诊疗技术 医疗机构名称：XX 县第二人民医院
负
责
人：
张三 备案日期：
2015 年 11 月 12 日
通 讯 地 址：XX 省 XX 县 XX 镇 XX 路 123 号 联 系 电 话：
07878-8987854 电子邮箱：88888@163.com
广西壮族自治区卫生和计划生育委员会 制
承诺书
本单位向卫生计生行政部门提交限制临床应用医疗技术审核备案申请材料，并作如下承诺：
一、严格遵守国家法律法规及相关技术规范要求，备案表中所填报的内容均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善相应技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全； 三、如技术应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报卫生计生行政部门； 四、备案表中所填报的内容同时留存相应佐证材料，以备卫生计生行政部门进行监督管理使用。
项目负责人签章:李四
科室负责人签章:林 XX
XX
医疗机构法定代表人签章：张三
（单位公章）
2015
2015 年 11 月 12 日
填 写 说 明
一、《备案书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨； 二、《备案书》所涉及技术项目及名称，请对照自治区卫生和计划生育委员会出台的《广西壮族自治区限制临床应用的医疗技术（2015 版）》填写。
三、“备案项目所在科室”，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。
四、需要备存供卫生计生行政部门监督检查的附加材料：
1.《医疗机构执业许可证》副本复印件； 2.开展该项目科室的主要医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等证件复印件； 3.与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件； 4.备案医疗机构的医学伦理委员会审查报告复印件； 5.备案医疗机构的医学伦理委员会成员名单（包括姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）； 6.备案技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案； 7.与备案技术项目相关的《知情同意书》；
一、医疗机构基本情况 医疗机构名称 XX 县第二人民医院 登记号 49938936845088888A8888 地
址 XX 省 XX 县 XX 镇 XX 路 123 号
邮政编码
530000 医院性质 □√综合性医院
□专科医院
其它：
医院等级 二 级 甲 等
其它：
法人代表 张三 联系电话 07878-8987854 编制床位
490 张 开放 床位
550 张 在编医护技人员数
370 人 申报负责人 潘 XX 手机 18000000000 传真电话 0775-8888888 项目联系人 林 XX 手机 13811111111 办公电话 0775-7888888 电子邮箱 88888@163.com 传
真 0775-8888888 项目所在科室 肿瘤科 科室床位数 43 张 3 年内年均 住院人数 1588 人次 3 年内开展该项目例数
250 例 相应诊疗科目 登记情况 我院具有卫生行政部门核准登记的肿瘤科、医学影像科、普通外科以及心脏大血管外科等相应的诊疗科目。
相应科室设置情况 我院设有普通外科、重症医学科、心血管内科、呼吸内科、心脏大血管外科、麻醉科、介入手术室、医学影像科等专业科室或专业组，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力；并配备中型 C 臂X 光机、CT、MRI、B 超等设备。
二、项目所在科室人员情况 （一）科室人员情况 职称结构 总计人数 卫生技术人员 其
他 医
生 护
士 技术人员 合计 高级职称 中级职称 初级职称 合计 高级职称中级职称初级职称合计 高级职称中级职称初级职称 合计 高级职称 中级职称初级职称22 6 1 2 3 16 0 2 140 0 0 0 0 0 0 0学历结构 总计人数 博士 硕士 本科 专科及其他 22 0 0 6 16 主要工作人员情况（含涉及主要医技科室）
姓名 性别 出生 年月 学历职称 专业 从事本项目的时间 开展本项目例数 林 xx 男 1973.05 本科主治医师 内科专业 2010.6 513 李 xx 男 1963.11 本科副主任医师外科专业 2010.6 513 何 xx 男 1979.01 本科住院医师 外科专业 2010.6 513 黄 xx 男 1985.05 本科主治医师 内科专业 2010.6 513 岑 xx 男 1962.05 专科主治医师 医学影像和治疗放射专业 2010.6 513 莫 xx 女 1987.04 专科技师 放射医学技术2010.6 513 陈 xx 女 1982.01 专科护师 护理 2010.6 513 潘 xx 女 1975.08 专科主管护师 护理 2010.6 513
（二）项目负责人简况 姓名 林 xx 性别 男 出生年月 1973.05 学历、学位 大学 职称 主治医师 职务 肿瘤科主任 专业 肿瘤内科学 特长 肿瘤血管及外周血管介入治疗 联系电话 18099999999 电子邮箱 12345678@qq.com 医师执业证书编号
该项目的专业培训经历 时
间 地
点 指导老师 参与例数 操作例数 备注 2011.02 xx 医科大学附属肿瘤医院 王五 600 500
（三）项目主要人员简况
（三）项目主要人员简况
姓名 李 xx 性别 男 出生年月 1963.11 学历、学位 本科 职称 副主任医师职务 肿瘤科主任 专业 外科学 特长 肿瘤血管及外周血管介入治疗 联系电话 13622222222 电子邮箱 8989@163.com 医师执业证书编号
参加该技术项目专业培训经历 时
间 地
点 指导老师 参与例数 操作例数 备
注 2010.06 至今 xx 医科大学附属肿瘤医院 王五 800 300
（三）项目主要人员简况② （三）项目主要人员简况③（三）项目主要人员简况② （三）项目主要人员简况③
姓名 黄 xx 性别 男 出生年月 1985.05 学历、学位 本科 职称 主治医师 职务 医师 专业 内科专业 特长 肿瘤血管及外周血管介入治疗 联系电话 13489891212 电子邮箱 417@163.com 医师执业证书编号
参加该技术项目专业培训经历 时
间 地
点 指导老师 参与例数 操作例数 备
注 2010.06 至今 xx 医科大学附属肿瘤医院 王五 1435 850
姓名 何高志 性别 男 出生年月 1979.01 学历、学位 本科 职称 医师 职务 医师 专业 外科专业 特长 肿瘤血管及外周血管介入治疗 联系电话 13856565252 电子邮箱 795@163.com 医师执业证书编号
参加该技术项目专业培训经历 时
间 地
点 指导老师 参与例数 操作例数 备
注 2010.06 至今 xx 医科大学附属肿瘤医院 王五 800 602
三、项目所在科室的专用设备、设施及工作基础 场 所 情 况 独立病区
1
个 独立病床
43
张 其它场所情况（包括专用实验室等）
①名称
介入室
；
90
平方米。
②名称
；
平方米。
③名称
；
平方米。
④名称
；
平方米。
总面积
1400
平方米 医院感染管理系统 有□√
无□ 设备及器械消毒灭菌设施 有□√
无□ 设 备 情 况
名 称 型号及产地 数量 必备设备 全数字化图像移动 C 臂 西门子 1
其他设备 ZF720 无影灯 ZF720 1 KDSJ-B100 空气消毒机 老肯版 1 急救设备和急救药品 抢救设备 M3536A 监护仪/除颤器 飞利浦 1 MP5 病人监护仪 飞利浦 1 急救药品 盐酸肾上腺素 1mg/支 / 10 支 去甲肾上腺素 2mg/支 / 2 支 地塞米松 5mg/支 / 10 支
地西泮 10mg /支 / 10 支
盐酸利多卡因 0.1g/支 / 5 支
硫酸阿托品 0.5mg/支 / 10 支
盐酸多巴胺 20mg/支 / 10 支
重酒石酸间羟胺 10mg/支 / 10 支
盐酸洛贝林 3mg/支
/ 10 支
去乙酰毛花苷 0.4mg/支
/ 5 支
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四、相关辅助设施情况 麻 醉 科 及 手 术 室 工作用房 面积
1900
平方米 主要相关设备 麻醉机、监护仪、双通道微量注射泵、电动吸引器、C 型臂X 射线成像系统、自动控制压力蒸汽灭菌器等。
参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性 别 出生年月 学历学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 谢 xx 男 1971.10专科 主治
医师 麻醉 18 513
重 症 监 护 室 工作用房 面积 1200 平方米
病床
20
张 主要相关设备 呼吸机、数字式心电图机、中央监护系统、吸痰器、心电监护、床边 X 线机、除颤仪、OES 纤维支气管内窥镜、便携式多参数监护仪、医用振动排痰机、CRRT、床单位臭氧消毒机、血气分析仪、心脏除颤器等 参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性 别 出生年月 学历学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 吴 xX 男 1967.06本科 副主任医师 心血管 24 200 李 xx 男 1976.10本科 主治医师 内科 16 200
相 关 实 验 室 工作用房 面积
平方米 主要相关设备
参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性 别 出生年月 学历学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 农 xx 男 1966.01专科 副主任检验 25 50 李 xx 男 1974.05本科 中级 检验 18 50
影像检查科 名称
工作用房 面积
1200
平方米 主要相关设备
B 超、24 排 CT、胃肠机、CR、DR、移动 C 臂等。
参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数 岑 xx 男 1961.04专科 主治 医师 医 学 影像 和 放30 1035 粟 xx 女 1981.12专科 主治 医师 医 学 影像 和 放15 400
其它相关主要科室 ① 名称
工作用房 面积
平方米 主要相关设备
参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
其它相关主要科室 ② 名称
工作用房 面积
平方米 主要相关设备
参与项目相关人员（１—３人）
姓名 性别 出生 年月 学历 学位 职务 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
本机构医学伦理委员会意见：
经 xx 县第二人民医院伦理委员会审议，该技术属国内比较成熟的技术项目，充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范围内，同意该项目开展。
负责人签名：
2015 年 11 月 13 日
申请备案单位意见：
同意申请
法定代表人签名: 张三
（盖章）
年
月
日
限制类医疗技术备案管理制度
一、总则
1、为了加强我院医疗技术临床应用管理，规范限制类医疗技术的临床应用行为，促进适宜医疗技术的普及与推广，保障医疗质量与安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、国家卫生计生委《关于开展医疗技术临床应用事中事后监管政策试点工作的通知》，建立本制度 2、限制类医疗技术是指安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术；或存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。
二、登记备案范围
《XXXXXX 医院限制类医疗技术目录》中在列的医疗技术项目（详见附件 1）。
三、登记备案程序及要求
1、梳理核对：请全院各科室依据《XXXXX 医院限制类医疗技术目录》，结合科室医疗技术开展的实际情况，全面梳理出科室已经过原卫生部或省卫计委审批同意开展的限制类医疗技术和未来拟开展的限制类医疗技术。
2、已审批同意开展的限制类医疗技术的登记备案要求
（1）填写《经批准开展的限制类医疗技术临床应用备案表》（附件 2），科室负责人签字盖章审核。
（2）填写《XXXXX 医院限制类医疗技术备案情况汇总表》（附件3）。
（3）填写《限制类医疗技术临床应用评估表》（附件 4），请科室组织专家小组（至少 3 位副高以上专家组成）对技术自我评估情况进行审核，并提出审核论证意见，专家组成员签字认定后科室主任签字盖章。
3、拟开展的限制医疗技术的申报流程
（1）申请：请科室组织填写《XXXXXXX 医院限制类医疗技术审核申请书》（附件 5）。
（2）院级审批：医务科将依据限制医疗技术管理规范，组织专家进行评估审批。
（3）上报省、市卫计委备案公示：医院将对于通过院级审批的限制类医疗技术按照要求报省、市卫计委备案，公示无异议后方可开展备案技术。
四、违规处理规定
未按本通知要求进行备案或仍私自开展国家及省市卫生行政部门禁止临床应用医疗技术的，卫生行政部门及卫生执法监督部门将按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗技术临床应用管理办法》第五十条的规定给予处罚，由此产生的法律责任将由医院法人及具体技术负责人承担，同时医院将按照院内相关管理规定对科室及技术负责人予以处罚。
五、上报形式及途径
纸质版一式两份提交至医务科。
附件 1 1
X XXXXXX 医院限制类医疗技术目录
一、安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术。如：
1.造血干细胞(包括脐带血造血干细胞)移植治疗血液系统疾病技术 2.质子、重离子加速器放射治疗技术 3. 放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入技术）
4. 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 5.肿瘤消融治疗技术 6.心室辅助装置应用技术 7.颅颌面畸形颅面外科矫治术 8.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 9.人工智能辅助诊断、治疗技术 二、存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。如：
1.同种胰岛移植治疗糖尿病技术 2. 同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术）
3.性别重置技术
附件 2 X XXXXXXXX 医院
经批准开展的限制类医疗技术临床应用备案表
医疗机构名称
等级/类别
审批机构名称 及日期
批准文号
备案医疗技术项目相关情况 医疗技术名称
应用科室名称
具备资质的人员
科室审核意见
科室主任签字：
盖章 年月日 医疗机构意见
负责人签字：
盖章 年月日 注：开展的医疗技术名称须为《自贡市妇幼保健院限制类医疗技术》在列技术。
附件 3 3
X XXXXXX 医院
限制类医疗技术备案情况汇总表
序号 机构名称 备案医疗技术名称 具备资质技术人员名单 已审批 新开展 是否公示无异议 备注 1
2
3
4
5
6
7
8
9
注：如为新开展的医疗技术，请在“新开展”栏打“√”；如是省级以上卫生计生行政部门已经批准开展的医疗技术，请在“已审批”栏写明批准机构及批准文号
附件 4 4
X XXXXXX 医院限制类医疗技术临床应用评估表
医疗技术名称
医疗技术登记 登记□未登记□ 准入文号
准入日期
相应诊疗科目
诊疗病例数 例 不良反应 无□有□例 适应症 掌握情况 符合□例不符□例 并发症 无□有□例 合并症 无□有□例 随访数 无□有□例 临床应用效果 有效□例
不确切□例
无效□例 开展的医疗技术是否存在应当立即停止临床应用的情形 1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；无□有□ 2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；无□有□ 3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；无□有□ 4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；无□有□ 5、该项医疗技术存在伦理缺陷；无□有□ 6、该项医疗技术临床应用效果不确切；无□有□ 其他报告事项
无□有□（请附报告）
科室自我评估（请科室针对诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、病历质量、医疗费用和发生纠纷情况等做详细评估，可增页）
科室专家组
意见
专家组签字：
年月日 科室审批意见
科主任签字：
科室盖章 年月日 备注：科室专家组应为至少 3 位副高以上专家组成
附件 5 5
X XXXXXX 医院
限制类医疗技术审核申请书
申请技术名称：
申请科室：
负责人：
申请日期：
联系电话：
联系邮箱：
承 诺书
一、本申请书的内容均为真实信息； 二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全； 三、及时整理、分析、总结病例资料及临床应用信息，按期接受评估； 四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报医务科； 五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请医务科决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。
六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满 12 个月的不再申请。
项目负责人签章: :
科室负责人 签章: :
医院公章
年
月
日
提交材料 说明 明 一、《申请书》各项内容，必须实事求是，表达明确、严谨，字迹清晰易辨；
、 二、 “ 申请项目所在科室” ” ，是指已经在《医疗机构执业许可证》中注册存在的诊疗科目。
、 三、 “综合技术情况”栏，是指所在科室开展的与该申请项目相关并能体现医疗技术水平的技术；
四、需要提交的附加材料：
1、开展该项目科室的医护人员《医师执业证书》、《护士执业证书》、《职称证书》和符合要求的培训证书等复印件； 2、与本项目相关的医疗器械或药品的相关证明：如《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证产品注册登记表》、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》复印件； 3、申请技术项目相关的管理制度和质量保障措施、诊疗护理规范、感染管理规范、消毒技术规范及与诊疗相关的应急预案； 4、与申请技术项目相关的《知情同意书》； 五、提交材料制作要求：
1、使用 A4 纸双面打印或复印：按上述顺序排列装订成《申请书》一册 1 份；附加材料 1 份；并骑缝盖申请科室的公章。
2、《申请书》与附加材料须制作电子文档一份（各种证件复印件须扫描制成 JPG 文件）。
一、项 项 目所在科室情况 况
(一)科室人员情况 职称结构
总计人数 卫生技术人员 其他 医生 护士 技术人员 合计 高级职称 中级职称 初级职称 合计 高级职称 中级职称 初级职称 合计 高级职称 中级职称 初级职称 合计 高级职称 中级职称 初级职称
学历结构 总计人数 博士 硕士 本科 专科及其他
(二)主要工作人员情况 姓名 性别 出生年月 学历 职称 专业 从事本专业的时间
（三）项目负责人简况 姓名
性别
出生年月
学历、学位
职称
职务
专业
特长
联系电话
电子邮箱
医师执业证书编号
从事该 项目工作经历 时间 地点 指导老师 参与例数 备注
该项目的专业培训经历
时间 地点 指导老师 参与例数 备注
专业工作( ( 含主要工作成就、教学与科研情况 ) 简述：
（四）项目主要人员简况 姓名
性别
出生年月
学历、学位
职称
职务
专业
专长
联系电话
电子邮箱
医师执业证书编号
从事该技术项目工作经历 时间 地点 指导老师 参与例数 备注
参加该 技术项目专业培训经历
时间 地点 指导老师 参与例数 备注
专业工作( ( 含主要工作成就、教学与科研情况 ) 简述
注：如项目主要人员为多人，此页可以多人填写。
二、项 项 目所在科室的 专 用 设备 、 设 施及工作基础 础 场所情况场所情况
独立病区个 独立病床张 其它场所情况（包括专用实验室等）
①名称；平方米。
②名称；平方米。
③名称；平方米。
④名称；平方米。
总面积平方米 设备情况设备情况
名称 型号及产地 台数 必备设备
应有设备
综合技术情况综合技术情况
已开展项目 开展时间 例数（例/年）
手术成功率 存活情况
所申请技术项目 开展时间 例数（例/年）
手术成功率 存活情况
该项目病例病案号（新申请项目的可不填写）
三、相 相 关辅 助 设 施情况 况 手术室手术室
工作用房 面积平方米 卫生标准类 主要相关设备
项目相关人员（１～３人）
姓名 性别 出生年月 学历学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
重症监护室重症监护室
工作用房 面积平方米 病床张 卫生标准类 主要相关设备
项目相关人员（１～３人）
姓名 性别 出生年月 学历学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
医学检验科医学检验科
工作用房 面积平方米 卫生标准类 主要相关设备
项目相关人员（１～３人）
姓名 性别 出生年月 学历学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
影像检查科影像检查科
名称
工作用房 面积平方米 卫生标准类 主要相关设备
项目相关人员（１～３人）
姓名 性别 出生年月 学历学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
其它相关主要科室其它相关主要科室
名称
工作用房 面积平方米 卫生标准类 主要相关设备
项目相关人员（１～３人）
姓名 性别 出生年月 学历学位 职称 专业 从事专业年限 参与本项目例数
四、 该项 目的基本 概况 （另附 页）
）
1 1 、国内外应用情况 （包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及获得相关部门的准入情况）
2 2 、适应证
3 3 、禁忌证
4 4 、不良反应
5 5 、质量控制措施
6 6 、疗效判定标准和评估方法
7 7 、与其他医疗技术治疗同种疾病的比较（方法、疗程、疗效、费用等方面）
8 8 、风险评估与应急预案
五、 论证 意见 见
科室专家组意见（至少三位以上副高职称人 员）
专家组签字：
年月日
科室主任意见
科室主任签字：
科室公章
年月日
G1 1.造血干细胞移植技术 G2 2.同种胰岛移植技术 G3 3.同种异体运动系统结构性组织移植技术 G4 4.同种异体角膜移植技术 G5 5.同种异体皮肤移植技术 G6 6.性别重置技术 G7 7.质子和重离子加速器放射治疗技术 G8 8.放射性粒子植入治疗技术 G9 9.肿瘤深部热疗和全身热疗技术 G10 10.肿瘤消融治疗技术 G11 11.心室辅助技术 G12 12.人工智能辅助诊断技术 G13 13.人工智能辅助治疗技术 G14 14.颅颌面畸形颅面外科矫治技术 G15 15.口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术
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